国际肺癌协会传播委员会 (IASLC Communication Committee)（来源：IASLC官网）
WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(IASLC Communication Committee)主导的三大项目之一。每年IASLC委员会成员与传播委员会将对WCLC接收的所有研究摘要进行评审，评分最高的研究将遴选纳入官方新闻发布计划，并在官方新闻简报会进行现场分享。2024年，全球仅19项研究入选。
国际肺癌协会传播委员会项目
来源：IASLC官网
百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究，双双成功入选2025 WCLC官方新闻发布计划，标志着国际权威学术组织对iza-bren的科学突破、临床价值和应用前景的三重认证。
WCLC官方新闻简报会现场
来自同济大学附属东方医院周斐教授和中山大学肿瘤防治中心方文峰教授分别在WCLC官方新闻简报会现场分享了两项研究成果。
WCLC官方新闻简报会现场
周斐教授（左）、方文峰教授（右）在新闻简报会上发言
研究标题一：
iza-bren (BL-B01D1) 联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究
研究结果
l 40 例患者接受iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 2.5mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗，ORR 100%，靶病灶缩瘤率 100%，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%。
l 本研究中仅2.4%患者接受过一级粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗。iza-bren联合治疗安全性良好，血液学毒性为主，可通过标准支持治疗有效管理。
l 常见≥3级AE为中性粒细胞减少，中位消退时间短（6-7天）且导致停药率低（0.8%）。未报告发热性中性粒细胞减少症和治疗相关的间质性肺病（ILD）。
研究标题二：
iza-bren (BL-B01D1) 单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的I/II期研究
研究结果
l 50 例患者既往接受过 EGFR-TKI 但未接受过化疗。Iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)单药治疗mPFS 12.5个月，疗效优势覆盖所有EGFR突变亚组（19 缺失突变组为 14.1 个月，21 L858R突变组为 12.5 个月）。
l ORR 66%， DCR 90%，mDoR 13.7个月，靶病灶缩瘤率94%。中位随访 20.5 个月，mOS 尚未达到，18 个月 OS 率为69.2%。
l 本研究中未强制预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。iza-bren安全性良好，≥3级AE常见血液学毒性，可通过标准支持治疗有效管理。TRAE导致停药率低，仅1.2%。
l ≥G3级中性粒细胞减少症中位消退时间短（4-6天），发热性中性粒细胞减少症发生率低，仅1.8%。未观察到新的安全信号。
敬请期待两项研究详细结果的口头汇报
#OA10.03 Iza-bren (BL-B01D1)单药治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的I/II期研究
Phase I/II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) as Monotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic EGFR Mutated NSCLC
当地报告时间：2025年9月8日 03:52PM-04:02PM
地点：Room 07
北京时间：2025年9月8日09:52PM-10:02PM
讲者：方文峰 教授
单位：中山大学肿瘤防治中心，华南肿瘤学国家重点实验室
#OA10.04 Iza-bren (BL-B01D1)联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究
Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combo With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients
当地报告时间：2025年9月8日 04:02PM-04:12PM
地点：Room 07
北京时间：2025年9月8日10:02PM-10:12PM
讲者：周斐 教授
单位：上海市东方医院
关于iza-bren (BL-B01D1)
Iza-bren (BL-B01D1)是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。截至 2025 年 9 月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展近40 项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III 期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期临床试验，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，中国正在开展 10 项不同癌种的 III 期临床注册研究（其中 5 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）。2025年9月5日，iza-bren被正式纳入CDE优先审评，适用于既往经治的复发性或转移性鼻咽癌患者。iza-bren作为全球首创药物，研究成果也已在近两年全球学术盛会ASCO、ESMO、SABCS 大会陆续报道，并在顶级学术期刊 The Lancet Oncology发表全文，展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。
关于百利天恒
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位，致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。
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